准化组织与国际电工委员会
发布于年月日|分钟阅读什么是?:是由国际标合作创建的国际标准。它由实验室客户、监管委员会、认证机构和组织用来验证、认可和确保实验室在测试和校准过程中的能力、公正性和一致操作的各种要求和指南组成。
是实验室的质量管理体系
旨在改进其流程,促进更准确的诊断、有效的治疗并减少实验室流程中的错误。这与检验医学的最终目标不谋而合,即改善组织的整体质量管理体系以确保患者安全。
和有什么区别?和均针对Q。但它们的不同之处在于范围和要求。该标准的要求仅针对测试和校准实验室。同时,适用于所有行业的组织。的重要性是什么?在所有活动领域,强烈建议创建最能满足组织需求的质量管理体系。
这是为了帮助提高实验
室安全实践、流程和系统的质量和有效性。该标准的当前版本:对于建立符合良好实验室规范的指南和协议至关重要。最终,保持符合标准可以创建可重复的测试和校准流程,从而无需重新测试。
该标准是强制性的吗
尽管不是强制性的,但获得认可或认证有很多好处。遵守国际公认的标准使组织能够与行业中被认为有能力和可靠的标准保持一致。因此,这可以显着提高公众和同行对实验室工作的信心。
标准有哪些要求?对于组织来说,了解该标准的不同要求非常重要,以便他们可以在各级别建立必要的合规协议。首先,与之前的版本相比,版本引入了一些显着的变化。以下是其中一些变化版中原来出现的有关管理要求和技术要求的条款已被有关通用要求和结构要求的条款所取代。
添加了第至条,详细说明了资源、流程 Santa Ana Federal Credit Union即SAFCU的业务联系人 和管理体系的要求。其中,值得一提的是,年版本现在规定了指导实验室活动所需的一般要求,特别是在保证实验室的能力和公正性方面。
标准由以下条款和元素组成范围讨论该标准的目的、谁可以使用该标准以及的用途。规范性参考提供有关中如何引用某些指南和标准的简要详细信息术语和定义定义标准中使用的术语。
一般要求涵盖该标准的两
主要要求公正性实验室不允许任何商业、财务或其他压力因素操纵、妥协或改变检测结果的质量保密性实验室需要确保结果和其他关键信息保密。结构要求描述实验室的组织结构和基本组成部分、其流程及其对有效管理体系的遵守。
资源要求包含条款,指定实验室必须具备的必要要素一般的职员设施及环境条件设备计量溯源外部提供的产品和服务流程要求详细介绍了如何改进和实施标准要求有效性的关键流程审查请求、报价和合同方法的选择、验证和确认采样测试或校准物品的 拨打澳洲电话:澳大利亚手机区号指南 处理技术文件测量不确定度评估保证结果的有效性结果沟通投诉不合规工作数据和信息管理的控制管理体系要求重点关注符合标准的组织可用的两选项、两者之间的差异以及本节中涉及的各种活动选项选项适用于具有独立于任何其他管理系统的Q的实验室。
选项适用于属于大型组织
的实验室或拥有自己已建立的符合:的管理体系的实验室。管理体系文件管理体系文件的控制记录控制应对风险和机遇的行动改进纠正措施内部审核管理层评论认证和培训认证有哪些好处?尽管标准和要求由和发布,但第三方执行机构负责实施和合规性监控。
他们对组织的实验室测试和校准质量管理体系如何与中定义的行业标准保持一致进行审核。为什么要获得认证为什么要获得认证|安全文化获得认证可为组织带来以下好处积极主动的安全文化优化质量管理信誉建立提高客户信任度要获得认证,请遵循我们的验证指南中概述的实际步骤。